Menu

Školení Nařízení EU 2017/746 o zdravotnických prostředcích in vitro pro výrobce

kurz

Základní info

Kurz je přínosný pokud…

  • Působíte ve výrobní společnosti v oblasti zdravotnických prostředků in vitro (IVD).
  • Jste osoby odpovědné za regulační záležitosti (tzn. Regulatory Affairs) a systém managementu kvality.
  • Pracujete jako manažeři kvality.
  • Jste tzv. kvalifikované osoby, které jsou odpovědné za legislativní předpisy ve firmě.
  • Pracujete ve vývoji a zabýváte se novou evropskou a českou legislativou v oblasti oblasti zdravotnických prostředků in vitro (IVD).

Co se naučíte…

  • Seznámíte se s základním přehledem požadavků IVDR s návazností na českou legislativu, normu EN ISO 13485:2016 atd.
  • Získáte podrobnější pohled do požadavků Nařízení EU 2017/746 vč. přílohy článků nařízení.
  • Budete schopni stanovit podrobnější požadavky na určité oblasti jako je risk management, SMJ dle článku 10, Přílohu I atd.

Co byste měli znát…

  • Předpokládá se základní orientace v oblasti regulatory zdravotnických prostředků in vitro.
  • Máte obecnou znalost požadavků IVDR.
  • Výhodou jsou základní zkušenosti s risk managementem, bezpečností a účinností, vývojem, výrobou zdravotnických prostředků in vitro.

Školení Nařízení EU 2017/746 o zdravotnických prostředcích in vitro pro výrobce

Vybraný termín:

 Praha
00:00 – 00:00 hod.

Cena
Chci poradit Sdílet Tisk
Poptávka

Kontakt na dodavatele získáte po registraci

Tento kurz je pořádán dodavatelem, který nevyužívá placenou prezentaci na portálu Skoleni.cz.

Kontaktní údaje na dodavatele získáte po registraci.

Nebo použijte poptávkový formulář.

Zdravotnické prostředky