Odchylková řízení, změnová řízení a CAPA v režimu SVP

Pro koho je kurz přínosný?
Kurz je určen pracovníkům kontrolních laboratoří a pracovníkům výrobních firem v oblasti farmacie či výroby zdravotnických prostředků pracujících v souladu s pokyny Správné výrobní praxe. Je užitečný pro pracovníky na pozicích QA, QC a pracovníky výroby, kteří se podílejí na šetření odchylek, změnových řízeních a projektech CAPA.

Na co se ve vzdělávacím kurzu zaměříme?
Cílem kurzu je seznámení s principy a procesy šetření odchylek, výsledků mimo specifikaci a také s principy řízení změn a se systémem CAPA.

Po absolvování kurzu účastník obdrží OSVĚDČENÍ o účasti.

Nevyhovují Vám termíny školení? Potřebujete vyškolit více zaměstnanců? Nebo chcete přizpůsobit program vzdělávacího školení na míru, aby odpovídal potřebám Vaší organizace? Na základě Vašich požadavků připravíme školení ve firmě.

PREZENČNÍ ŠKOLENÍ - ORGANIZAČNÍ POKYNY
Učebna je pro účastníky otevřená od 08.15 hod.
Prezentace účastníků: 08.30 - 09.00 hod.
Začátek kurzu: 9.00 hod.

ONLINE ŠKOLENÍ - ORGANIZAČNÍ POKYNY
Zkouška připojení a otevření virtuální učebny od 08.30 hod.
Prezentace účastníků: 08.30 - 09.00 hod.
Začátek kurzu: 9.00 hod.

• Rádi bychom vás informovali, že pro zajištění efektivního průběhu online školení je nezbytné mít funkční mikrofon.
• Prosíme, ujistěte se, že vaše zařízení funguje správně, abychom mohli společně komunikovat a předešli případným technickým komplikacím. Děkujeme za pochopení.

PROGRAM ŠKOLENÍ:

1. den: 9.00 až 16.00 hod

• Odchylková řízení, změnová řízení a CAPA v režimu SVP - úvod
• Regulace léčiv
• Legislativa a farmaceutický systém jakosti
• Řízení odchylek
• Šetření výsledků mimo specifikace (OOS)
• Systém CAPA
• Řízení změn
• Přístup k zjišťování příčin nežádoucích událostí

Garant: Ing. Alena Fischerová