Kvalifikace a validace v režimu SVP (GMP)

Pro koho je kurz přínosný?
Kurz je určen pracovníkům QA a QC a pracovníkům, kteří v kontrolní laboratoři provádějí kvalifikace a validace (prostor, zařízení, procesů a metod) v režimu SVP, které se řídí pokynem VYR-32 , doplněk 15 Kvalifikace a validace.

Na co se ve vzdělávacím kurzu zaměříme?
Cílem kurzu je osvojit si základní terminologii a požadavky na kvalifikace a validace v režimu SVP.

Po absolvování kurzu účastník obdrží OSVĚDČENÍ o účasti.

Nevyhovují Vám termíny školení? Potřebujete vyškolit více zaměstnanců? Nebo chcete přizpůsobit program vzdělávacího školení na míru, aby odpovídal potřebám Vaší organizace? Na základě Vašich požadavků připravíme školení ve firmě.

PREZENČNÍ ŠKOLENÍ - ORGANIZAČNÍ POKYNY
Učebna je pro účastníky otevřená od 08.15 hod.
Prezentace účastníků: 08.30 - 09.00 hod.
Začátek kurzu: 9.00 hod.

ONLINE ŠKOLENÍ - ORGANIZAČNÍ POKYNY
Zkouška připojení a otevření virtuální učebny od 08.30 hod.
Prezentace účastníků: 08.30 - 09.00 hod.
Začátek kurzu: 9.00 hod.

• Rádi bychom vás informovali, že pro zajištění efektivního průběhu online školení je nezbytné mít funkční mikrofon.
• Prosíme, ujistěte se, že vaše zařízení funguje správně, abychom mohli společně komunikovat a předešli případným technickým komplikacím. Děkujeme za pochopení.

PROGRAM ŠKOLENÍ:

1. den: 9.00 až 17.00 hod.

• VYR-32 doplněk 15 Kvalifikace a validace (+ další doporučené pokyny)
• Plánování validace
• Dokumentace
• Kvalifikace přístrojů a zařízení , URS, DQ, IQ, OQ a PQ
• Kvalifikace prostor
• Validace , Procesní (prospektivní, konkurentní)
• Validace čištění, validace analytických metod, validace software
• Řízení změn
• Doporučená literatura pro samostudium

Garant: Ing. Alena Fischerová