Kvalifikace a validace v režimu SVP (GMP)

Pro koho je kurz přínosný?
Kurz je určen pracovníkům QA a QC a pracovníkům, kteří v kontrolní laboratoři provádějí kvalifikace a validace (prostor, zařízení, procesů a metod) v režimu SVP, které se řídí pokynem VYR-32 , doplněk 15 Kvalifikace a validace.

Na co se ve vzdělávacím kurzu zaměříme?
Cílem kurzu je osvojit si základní terminologii a požadavky na kvalifikace a validace v režimu SVP.

Po absolvování kurzu účastník obdrží OSVĚDČENÍ o účasti.

Nevyhovují Vám termíny školení? Potřebujete vyškolit více zaměstnanců? Nebo chcete přizpůsobit program vzdělávacího školení na míru, aby odpovídal potřebám Vaší organizace? Na základě Vašich požadavků připravíme školení ve firmě.

ORGANIZAČNÍ POKYNY PRO PREZENČNÍ ŠKOLENÍ
Učebna je pro účastníky otevřená od 08.15 hod.
Prezentace účastníků: 08.30 - 09.00 hod.
Začátek kurzu: 9.00 hod.

Program: 9.00 až 16.00 hod.

• VYR-32 doplněk 15 Kvalifikace a validace (+ další doporučené pokyny)
• Plánování validace
• Dokumentace
• Kvalifikace přístrojů a zařízení , URS, DQ, IQ, OQ a PQ
• Kvalifikace prostor
• Validace , Procesní (prospektivní, konkurentní)
• Validace čištění, validace analytických metod, validace software
• Řízení změn
• Doporučená literatura pro samostudium

Garant: Ing. Alena Fischerová