Interní auditor dle ISO 13485

Zaměření: cílem kurzu "Interní auditor dle ISO 13485" je informování o principech a zásadách auditování a sdílení zkušeností z auditorské praxe. Nedílnou součástí kurzu jsou praktická cvičení (WS) rozšiřující znalosti požadavků norem k provádění auditů, nácvik přípravy a realizace interního auditu, vedení komunikace při auditu a záznamy z auditu. Základem je výklad požadavků normy ISO 13485 z pohledu interního auditora a ISO 19011 - Směrnice pro auditování systémů managementu.

Cílová skupina: interní auditoři a vedoucí pracovníky odpovědní za udržování a zlepšování systému managementu kvality v organizaci, která vyrábí  a dodává na trh zdravotnické prostředky.

Obsah kurzu:

• Výklad normy ISO 13485 - požadavky na systém kvality u výrobců zdravotnických prostředků
  - Systém managementu kvality
  - Odpovědnost managementu
  - Management zdrojů
  - Realizace produktu
  - Měření, analýza a zlepšování
• Úvod do auditování
• Terminologie auditu
• Proces auditování
• WS - příprava auditu
• Nácvik shoda / neshoda
• WS - formulace neshody

 

Po absolvování kurzu účastník obdrží OSVĚDČENÍ o účasti.  
Nabídku kurz "na míru" Vám připravíme ZDARMA. Vaše dotazy zasílejte prosím na info@systemy-jakosti.cz