FMEA pro zdravotnické prostředky

• Jste výrobci, distributoři nebo dovozci zdravotnických prostředků.
• Působíte jako vývojoví pracovníci, risk manažeři, manažeři kvality, osoby pracující v tzv. oblasti "regulatory affairs".
• Pracujete ve výrobě, nákupu, kontrole v oblasti zdravotnických prostředků.

• Připomenete si požadavky standardu ISO 14971:2019.
• Seznámíte se se škálou nástrojů pro praktické provádění analýzy rizika v souladu s ISO TR 24971:2020.
• Prakticky si vyzkoušíte analýzu FMEA na vašem vlastním procesu

Předpokládá se základní orientace v oblasti analýzy rizik a standardu ISO 14971:2019.