Základní info
Zaměření: kurz "Čisté prostory" seznamuje účastníky s požadavky na tzv. Čisté prostory v laboratořích. Ty jsou vymezeny čistotou vzduchu, teplotou, vlhkostí a tlakem a jsou tvořeny speciálními stavebními prvky a vzduchotechnickými systémy. Zabraňují kontaminaci osob či produktů a zajišťují bezprašné, sterilní prostředí. Existují definice pro specifické oblasti použití (elektrotechnika, farmacie, zdravotnictví, atd.) příslušnými normami a předpisy. Cílem kurzu je získat základní přehled a orientaci v požadavcích normy ČSN EN ISO 14644. Součástí kurzu jsou praktické ukázky dokumentů a záznamů.
Cílová skupina: vedoucí pracovníci odpovědní za prostory a jejich vybavení.
Obsah kurzu:
- Definice čistých prostor, legislativa, Norma ČSN EN ISO 14644, pokyny SÚKL VYR-32, VYR-36
- Klasifikace tříd čistoty, rozdělení ČP do jednotlivých tříd, požadavky na čistotu, příklady činností
- Konstrukce čistých prostor a jejich vybavení, materiály, používané pro konstrukci čistých prostor, vybavení ČP-laminární boxy, sterilizátory, izolátory, přípravny čištěné vody
- Vzduchotechnické zajištění ČP
- Vstup osob a materiálů, personální a materiálové propusti, dveřní signalizace, hygiena personálu, oblečení
- Sanitace čistých prostor, sanitační řád, voda, dezinfekty, validace účinnosti úklidu, údržba přístrojů a vybavení
- Mikrobiologický monitoring ČP, mikrobiologie obecně (běžná mikroflóra, patogeny), mikrobiologické odběry (spady, stěry, otisky, aeroskopické odběry vzduchu), vybavení pro odběry, zdroje kontaminace
- Monitoring částicové čistoty vzduchu, zařízení, četnost, limity, hodnocení
- Kvalifikace čistých prostor
Po absolvování kurzu účastník obdrží OSVĚDČENÍ o účasti.
Nabídku kurz "na míru" Vám připravíme ZDARMA. Vaše dotazy zasílejte prosím na info@systemy-jakosti.cz
